| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 51 | / | 2020 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2020-11-16 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| INNO GENE S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zakończenie procesu certyfikacji CE-IVD dla produktu SARS-CoV-2 RT-LAMP FAST DETECTION KIT | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| W nawiązaniu do informacji przekazanej raportem bieżącym nr 47/2020 z dnia 13 października 2020 roku, Zarząd Inno-Gene S.A. (Emitent) informuje o zakończonym procesie certyfikacji produktu SARS-CoV-2 RT-LAMP FAST DETECTION KIT, dokonanym we współpracy spółki zależnej Emitenta tj. Centrum Badań DNA sp. z o.o. (CBDNA) z MEDICOFARMA S.A. W wyniku zakończenia procesu certyfikacji w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, uzyskano potwierdzenie zgłoszenia poprawnego wniosku dla produktu SARS-CoV-2 RT-LAMP FAST DETECTION KIT.. Otrzymanie potwierdzenia pozwala na uruchomienie produkcji i konfekcjonowania testu SARS-CoV-2 RT-LAMP FAST DETECTION KIT do diagnostyki SARS-CoV-2 metodą RT-LAMP wg. wynalazku i zgłoszenia patentowego CBDNA, a ponadto uprawnia wprowadzenie testu do obrotu handlowego. Produkcję zestawów diagnostycznych na zasadzie wyłączności poprowadzi MEDICOFARMA S.A. Zarząd MEDICOFARMA S.A. zapewnił Zarząd Emitenta o możliwości uruchomienia produkcji z dniem 18 listopada 2020 roku. Strony dopuszczają rozszerzenie współpracy z MEDICOFARMA S.A. o kolejne zestawy do diagnostyki IVD wg. technologii i wynalazków CBDNA. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2020-11-16 | Jacek Wojciechowicz | Prezes Zarządu | |||
