Scope coraz bliżej celu

Panel diagnostyczny MRSA/MSSA jest przygotowany do produkcji masowej.

Publikacja: 25.05.2022 05:00

Scope coraz bliżej celu

Foto: Adobestock

Scope Fluidics, biotechnologiczna spółka notowana na rynku NewConnect, zakończyła testy kliniczne, które potwierdziły wysoką skuteczność zoptymalizowanego panelu diagnostycznego MRSA/MSSA w wykrywaniu wybranych form gronkowca złocistego. To oznacza, że spółka jest już na ostatniej prostej, by uzyskać jego certyfikację. W badaniach przeprowadzonych w zewnętrznym ośrodku badawczym uzyskano wysokie wartości kluczowych parametrów klinicznych: 100 proc. czułości oraz 100 proc. swoistości w wykrywaniu gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) oraz 94 proc. czułości oraz 98 proc. swoistości w wykrywaniu gronkowca złocistego wrażliwego na metycylinę (MSSA). – Pierwsza połowa roku jest dla nas bardzo aktywna w sferze osiągania kolejnych kamieni milowych w prowadzonych projektach. Zakończyliśmy badania kliniczne panelu MRSA/MSSA, w najbliższym czasie zajmiemy się nadaniem panelowi certyfikatu CE-IVD, a następnie rejestracją w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych. Co najważniejsze, znak CE pozwoli na wprowadzenie na rynek Unii Europejskiej nowego kartridża – zoptymalizowanego pod kątem produkcji masowej – z prawem do sprzedaży do 25 maja 2026 roku – wyjaśnia Piotr Garstecki, prezes i jeden z założycieli Scope Fluidics.

Artykuł dostępny tylko dla subskrybentów parkiet.com

Kontynuuj czytanie tego artykułu w ramach subskrypcji Parkiet.com

Zyskaj pełen dostęp do analiz, raportów i komentarzy na Parkiet.com

Medycyna i zdrowie
Airway Medix: audytor ma zastrzeżenia do raportu
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics chce odbudować przychody w USA
Medycyna i zdrowie
Medicalgorithmics: Spadek znaczenia rynku USA w przychodach
Medycyna i zdrowie
Captor z niższą wyceną i pozytywną rekomendacją
Medycyna i zdrowie
Pozytywne wieści z Mabionu. Kurs rośnie
Medycyna i zdrowie
Dobre wieści z Urteste. Kurs w górę