Scope Fluidics, biotechnologiczna spółka notowana na rynku NewConnect, zakończyła testy kliniczne, które potwierdziły wysoką skuteczność zoptymalizowanego panelu diagnostycznego MRSA/MSSA w wykrywaniu wybranych form gronkowca złocistego. To oznacza, że spółka jest już na ostatniej prostej, by uzyskać jego certyfikację. W badaniach przeprowadzonych w zewnętrznym ośrodku badawczym uzyskano wysokie wartości kluczowych parametrów klinicznych: 100 proc. czułości oraz 100 proc. swoistości w wykrywaniu gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA) oraz 94 proc. czułości oraz 98 proc. swoistości w wykrywaniu gronkowca złocistego wrażliwego na metycylinę (MSSA). – Pierwsza połowa roku jest dla nas bardzo aktywna w sferze osiągania kolejnych kamieni milowych w prowadzonych projektach. Zakończyliśmy badania kliniczne panelu MRSA/MSSA, w najbliższym czasie zajmiemy się nadaniem panelowi certyfikatu CE-IVD, a następnie rejestracją w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych. Co najważniejsze, znak CE pozwoli na wprowadzenie na rynek Unii Europejskiej nowego kartridża – zoptymalizowanego pod kątem produkcji masowej – z prawem do sprzedaży do 25 maja 2026 roku – wyjaśnia Piotr Garstecki, prezes i jeden z założycieli Scope Fluidics.
Panel MRSA/MSSA to rozwiązanie diagnostyczne, wykorzystujące opracowaną przez spółkę technologię diagnostyki molekularnej PCR|ONE. Scope Fluidics w ramach systemu rozwija także nowy panel dedykowany diagnostyce wirusów grypy typu A i B oraz wirusa RSV.
