PHARMENA S.A. - Dalsza ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupą Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 13 / 2017

Data sporządzenia: 2017-06-27

Skrócona nazwa emitenta

PHARMENA S.A.

Temat

Dalsza ocena wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Grupą Roboczą ds. Nowej Żywności w EFSA

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015, opublikowanej w systemie EBI w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r. oraz komunikatu dotyczącego przekazania do EFSA dodatkowych wyjaśnień dot. wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 12/2017 z dnia 14 czerwca 2017 r., informuje, iż do dnia dzisiejszego Spółka nie otrzymała odpowiedzi z Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) na przesyłane zapytania dotyczące postępu prac nad wnioskiem o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności. Ze względu na fakt, iż w opublikowanym w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 12/2017 z dnia 14 czerwca 2017 r. zawarta była informacja, iż wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 27-29 czerwca br., Spółka mimo braku odpowiedzi z EFSA, zdecydowała się opublikować niniejszy raport wyłączne na podstawie informacji znajdujących się na stronie internetowej EFSA w celu powiadomienia akcjonariuszy o aktualnym stanie prac nad wnioskiem o autoryzację 1-MNA. Z informacji znajdujących się na stronie internetowej EFSA wynika, iż wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności był omawiany na posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA tj. w dniu 15-16 czerwca br. Z protokołu z tego posiedzenia (tzw. minutes) wynika, iż wniosek Spółki będzie przedmiotem dalszej dyskusji na kolejnym posiedzeniu Grupy Roboczej ds. Nowej Żywności w EFSA, które odbędzie się w dniu 4-5 września br. i tym samym nie zostanie poddany pod głosowanie na najbliższym posiedzeniu plenarnym Panelu naukowego EFSA ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii (NDA Panel: Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), które odbędzie się w dniach 27-29 czerwca br. (w agendzie NDA Panel nie ma punktu dotyczącego wniosku Spółki). Spółka po otrzymaniu dalszych informacjach dotyczących procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację. Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy. Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności, zgodnie z przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., umożliwi wprowadzenie suplementu diety 1-MNA na rynki krajów Unii Europejskiej.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PHARMENA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

PHARMENA S.A. Przemysł inne (pin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

90-530 Łódź

(kod pocztowy) (miejscowość)

Wólczańska 178

(ulica) (numer)

(42) 291 33 70 (42) 291 33 71

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2017-06-27 Konrad Palka Prezes Zarządu

2017-06-27 Marzena Wieczorkowska Wiceprezes Zarządu