PHARMENA S.A. - Przyjęcie projektu rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 10 / 2018

Data sporządzenia: 2018-06-12

Skrócona nazwa emitenta

PHARMENA S.A.

Temat

Przyjęcie projektu rozporządzenia Komisji Europejskiej ws. autoryzacji 1-MNA jako nowego składnika żywności

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu dotyczącego wyznaczenia terminu oceny wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności poprzez Stały Komitet Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF, opublikowanego w systemie ESPI w raporcie bieżącym nr 9/2018 z dnia 24 maja 2018 r., informuje, że projekt rozporządzenia wykonawczego Komisji Europejskiej w sprawie wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności został w dniu 11 czerwca b.r. pozytywnie oceniony i przyjęty w toku głosowania przez Stały Komitet Komisji Europejskiej ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz SCoPAFF. Rozporządzenie wykonawcze autoryzuje 1-MNA jako nowy składnik żywności oraz dodatkowo przyznaje Emitentowi pięcioletnią ochroną danych naukowych zawartych we wniosku o autoryzację 1-MNA, a tym samym wyłączne prawo do wprowadzanie do sprzedaży żywności zawierającej 1-MNA przez okres 5 lat od daty wydania zezwolenia dla nowej żywności, w tym również we wskazaniach nie objętych ochroną patentową posiadaną przez Emitenta. Zgodnie z informacjami otrzymanymi od Komisji Europejskiej, rozporządzenie wykonawcze Komisji dotyczące wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności na podstawie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności zostanie opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej w przeciągu 1 miesiąca. Z dniem publikacji rozporządzenia wykonawczego Emitent może rozpocząć wprowadzanie na rynek suplementu diety zawierającego 1-MNA. Spółka po publikacji rozporządzenia Komisji Europejskiej dotyczące wprowadzenia na rynek 1-MNA jako nowego składnika żywności, niezwłocznie przekaże w raporcie bieżącym tę informację. Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej naturalnej prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy. Informację podano ze względu na fakt, iż uzyskanie zezwolenia na wprowadzenie do sprzedaży na rynkach krajów Unii Europejskiej suplementu diety opartego na 1-MNA może mieć istotny wpływ na przychody Emitenta w ciągu kilku najbliższych lat. Szacuje się, iż europejski rynek wszystkich suplementów diety jest wart ok. 10 mld USD rocznie i co roku zwiększa wartość o co najmniej kilka procent.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

PHARMENA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

PHARMENA S.A. Przemysł inne (pin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

90-530 Łódź

(kod pocztowy) (miejscowość)

Wólczańska 178

(ulica) (numer)

(42) 291 33 70 (42) 291 33 71

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2018-06-12 Konrad Palka Prezes Zarządu

2018-06-12 Marzena Wieczorkowska Wiceprezes Zarządu