| W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 9/2020 z dnia 13 marca 2020 r. w sprawie decyzji o rozszerzeniu prac nad panelem diagnostycznym o opracowanie ultra szybkiego testu wykrywającego wirusa SARS-CoV-2, Zarząd Scope Fluidics (Emitent, Spółka) informuje, że spółka z grupy kapitałowej Emitenta, tj. Curiosity Diagnostics sp. z o.o. (Curiosity Diagnostics), osiągnęła etap „proof-of-concept” w rozwoju panelu umożliwiającego przeprowadzenie testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 z wykorzystaniem systemu PCR|ONE. Oznacza to, że laboratoryjnie potwierdzona została możliwość detekcji RNA wirusa SARS-CoV-2 z wykorzystaniem analizatora PCR|ONE oraz architektury jednorazowego kartridża stosowanego dotychczas a panelu MSSA/MRSA. Osiągnięcie etapu „proof-of-concept” wiązało się z przeprowadzeniem następujących zadań składowych: 1. Opracowanie izolacji RNA na kartridżu PCR|ONE używanym wcześniej w panelu MSSA/MRSA. 2. Implementacja reakcji odwrotnej transkrypcji do kartridża jako jednostopniowej reakcji RT-PCR. 3. Opracowanie sposobu liofilizacji odwrotnej transkryptazy w komorze rekonstytucji tak, aby nie wpływać negatywnie na liofilizację pozostałych składników miksu PCR. 4. Zaprojektowanie, przetestowanie i wybór zestawu starterów specyficznie wykrywających wszystkie zdeponowane do tej pory klony wirusa SARS-CoV-2. 5. Opracowanie kontroli wewnętrznej w postaci eukariotycznego RNA deponowanego w komorze próbki i wykrywanego w procesie RT-PCR. 6. Integracja wszystkich powyższych zagadnień w postaci wykonania serii testów przeprowadzonych automatycznie na systemie PCR|ONE. Wyniki testów poprawnie odzwierciedlają detekcję kontroli pozytywnej (zawierającej RNA wirusa SARS-CoV-2) oraz negatywnej (nie zawierającej takiego RNA) umieszczanych w komorze próbki. W dalszych etapach procesu rozwoju ww. panelu podejmowane będą następujące działania: a) Kontynuacja prac i udoskonalanie stosowanych rozwiązań biochemicznych i inżynieryjnych, zapewniających przeprowadzenie testów diagnostycznych o wysokich parametrach jakościowych b) Przeprowadzenie serii testów wewnętrznych i zewnętrznych c) Opracowanie dokumentacji związanej z systemem zarządzania jakością d) Przeprowadzenie testów przedrejestracyjnych e) Rejestracja produktu Ukończenie powyższych działań planowane jest w IV kwartale br. Zakończenie ww. prac w ocenie Zarządu zwiększy atrakcyjność biznesową systemu PCR|ONE. Przedmiotowe działania będą realizowane z wykorzystaniem środków finansowych posiadanych przez Spółkę oraz funduszy Unii Europejskiej i innych instytucji publicznych wspierających rozwój nowoczesnych technologii oraz ochrony zdrowia. Rozwój panelu umożliwiającego przeprowadzenie testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 stanowią element programu prac nad rozszerzeniem portfolio testów diagnostycznych na platformie PCR|ONE. Działania te wpisują się tym samym w realizowaną strategię budowania wartości systemu PCR|ONE oraz stanowią element prowadzonego przez Spółkę procesu poszukiwania nabywcy systemu na rzecz jednego z globalnych producentów med-tech. | |
