NANOGROUP S.A. - Wyniki badań porównawczych płynu perfuzyjnego

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 3 / 2020

Data sporządzenia:

Skrócona nazwa emitenta

NANOGROUP S.A.

Temat

Wyniki badań porównawczych płynu perfuzyjnego

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd NanoGroup S.A. (Spółka, Emitent) informuje, że 2 marca 2020 r. zapoznał się z wynikami badań, które 1 marca 2020 r., spółka zależna od Emitenta - NanoSanguis S.A. otrzymała od American Heart of Poland S.A. w formie zatwierdzonego raportu z badań płynu perfuzyjnego służącego do przechowywania i transportu organów: „Safety and Efficacy Evaluation of a New Perfusion Solution (Nanosanguis) for Long-Term Storage and Transport of Organs”. W podsumowaniu raportu z badań stwierdzono, że: „Analiza porównawcza referencyjnego płynu UW (University of Wisconsin) z płynem NanoSanguis (NS, z funkcją przenoszenia gazów oddechowych) perfuzji 24-godzinnej pobranych nerek świńskich, na podstawie raportu cząstkowego z American Heart of Poland - wykazano istotnie znamienną przewagę płynu NanoSanguis (p=0,01) w ograniczaniu ostrej martwicy kłębuszkowej w ocenie histopatologicznej i brak istotnych różnic w odniesieniu do innych ocenianych parametrów histopatologicznych. W ocenie klinicznej przekłada się to na ponad dwukrotnie rzadsze (w niezależnym porównaniu nerek perfundowanych płynem NS vs UW, odpowiednio ryzyko martwicy 13% i 55%) ryzyko martwicy kłębuszkowej i tym samym poprawę sprawności fizjologicznej organu, co wydaje się istotnie korzystną przewagą w ocenie przeżywalności organów i możliwości ich dalszego wykorzystania do przeszczepów. W najbliższym czasie planowane są dalsze badania z wydłużonym okresem perfuzji i w różnych temperaturach utrzymywania organów.” Według Zarządu NanoSanguis S.A. wyniki raportu umożliwią, jeszcze w 2020 roku, rozpoczęcie procesu rejestracji produktu przez amerykańską Agencję Żywności i Leków oraz Europejską Agencję Leków. Powyższa informacja została uznana za spełniającą kryteria art. 7 ust. 1 MAR, ze względu na jej pozytywny wpływ na długoterminowe perspektywy rozwoju Emitenta.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

NANOGROUP SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

NANOGROUP S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

02-532 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Rakowiecka 36

(ulica) (numer)

[phone]

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

5213757847 365989838

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2020-03-02 Marek Borzestowski Prezes Zarządu Marek Borzestowski

2020-03-02 Adam Kiciak Członek Zarządu Adam Kiciak