| Zarząd NanoGroup S.A. (Spółka, Emitent) informuje, że 2 marca 2020 r. zapoznał się z wynikami badań, które 1 marca 2020 r., spółka zależna od Emitenta - NanoSanguis S.A. otrzymała od American Heart of Poland S.A. w formie zatwierdzonego raportu z badań płynu perfuzyjnego służącego do przechowywania i transportu organów: „Safety and Efficacy Evaluation of a New Perfusion Solution (Nanosanguis) for Long-Term Storage and Transport of Organs”. W podsumowaniu raportu z badań stwierdzono, że: „Analiza porównawcza referencyjnego płynu UW (University of Wisconsin) z płynem NanoSanguis (NS, z funkcją przenoszenia gazów oddechowych) perfuzji 24-godzinnej pobranych nerek świńskich, na podstawie raportu cząstkowego z American Heart of Poland - wykazano istotnie znamienną przewagę płynu NanoSanguis (p=0,01) w ograniczaniu ostrej martwicy kłębuszkowej w ocenie histopatologicznej i brak istotnych różnic w odniesieniu do innych ocenianych parametrów histopatologicznych. W ocenie klinicznej przekłada się to na ponad dwukrotnie rzadsze (w niezależnym porównaniu nerek perfundowanych płynem NS vs UW, odpowiednio ryzyko martwicy 13% i 55%) ryzyko martwicy kłębuszkowej i tym samym poprawę sprawności fizjologicznej organu, co wydaje się istotnie korzystną przewagą w ocenie przeżywalności organów i możliwości ich dalszego wykorzystania do przeszczepów. W najbliższym czasie planowane są dalsze badania z wydłużonym okresem perfuzji i w różnych temperaturach utrzymywania organów.” Według Zarządu NanoSanguis S.A. wyniki raportu umożliwią, jeszcze w 2020 roku, rozpoczęcie procesu rejestracji produktu przez amerykańską Agencję Żywności i Leków oraz Europejską Agencję Leków. Powyższa informacja została uznana za spełniającą kryteria art. 7 ust. 1 MAR, ze względu na jej pozytywny wpływ na długoterminowe perspektywy rozwoju Emitenta. | |
