Zarząd Perma-Fix Medical S.A. (WAR: PFM, dalej: “Spółka”, ‘Emitent”), podmiotu zależnego spółki giełdowej Perma-Fix Environmental Services, Inc., notowanej na rynku NASDAQ, ogłosił dzisiaj zakończenie pierwszej serii testów w kierunku komercyjnego przeskalowania procesu produkcji Technetium-99m (Tc-99m) z wykorzystaniem Molibdenu-99 (Mo-99). Testy potwierdziły, że innowacyjna żywica, odkryta przez Spółkę jest odporna na duże dawki promieniowania radiacyjnego o wartości 2 kiurów i może uwalniać Tc-99m w ilościach komercyjnych. Spółce udało się również zweryfikować niektóre z najpopularniejszych zestawów, używanych do obrazowania narządów wewnętrznych. Spółka planuje w najbliższej przyszłości przeprowadzenie kolejnych testów nowego procesu technologicznego w wyższych wartościach aktywności promieniotwórczej, jako kolejny krok w wieloetapowym procesie potwierdzenia skuteczności technologii.

Zarząd Spółki uważa uzyskanie pozytywnych wyników testów technologii w wyższych wartościach promieniowania radiacyjnego jako ważny kamień milowy w historii Emitenta. Przy wartości aktywności promieniotwórczej rzędu 2 kiurów, technologia Emitenta spełniła wymagania branżowe na wielu rynkach wschodzących i zapotrzebowanie na zdecentralizowany i stabilny łańcuch dostaw Tc-99m. Ponadto Spółka zamierza kontynnuować dodatkową weryfikację wytrzymałości przełomowej technologii w wyższych wartościach promieniowania, co umożliwi jej dopasowanie do potrzeb klientów z Ameryki Północnej i Europy. Biorąc pod uwagę obiecujące wyniki pierwszej serii testów, Zarząd Emitenta wierzy, że nowy proces technologiczny posiada potencjał, aby całkowicie zmienić łańcuch dostaw Tc-99 w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie.

Technetium-99m (Tc-99m) jest najczęściej używanym medycznym izotopem na świecie. Izotop Tc-99m ma zastosowanie w zabiegach obrazowania narządów wewnętrznych oraz wykorzystywany jest w 80-85% zabiegów diagnostycznych z wykorzystaniem pierwiastków radioaktywnych, których to liczba zabiegów wynosi corocznie 25 mln w samych Stanach Zjednoczonych. Najpowszechniej przeprowadzane zabiegi to: obrazowanie serca, diagnostyka nowotworów, obrazowanie kości, diagnostyka chorób układu pokarmowego, obrazowanie: mózgu, nerek, trzustki, oraz diagnostyka infekcji organizmu. Wielkość rynku izotopów medycznych w Europie osiągnie 1,6 mld dolarów w 2017 roku w porównaniu z poziomem 1,1 mld USD w 2012 r.

Obecnie prawie całe światowe dostawy izotopów medycznych pochodzą z reakcji rozszczepienia wysoko wzbogaconego uranu, przeprowadzanych w niewielu wysoce wyspecjalizowanych reaktorach jądrowych. Obecna metoda pozyskiwania izotopów jest kosztowna i przez to, że do jej produkcji używa się uran, często dochodzi do znaczących niedoborów w dostawach izotopów na całym świecie i utrudnień w sektorze usług medycznych. Oczekuje się, że planowane zamknięcie reaktora jądrowego National Research Universal w Kanadzie w 2016 roku oraz reaktora jądrowego OSIRIS we Francji w 2018 roku będzie miało duży wpływ na pozyskiwanie oraz dostawy izotopów. Obecny proces niesie za sobą ryzyko rozprzestrzeniania się broni masowego rażenia w związku z produkcją, transportem i użyciem wysoko wzbogaconego uranu.

W ocenie Emitenta, technologia Spółki może rozwiązać powyższe problemy i stać się standardem w branży oraz przyczynić się do rozwiązania problemu niedoboru Tc-99m na świecie ze względu na niższy koszt technologiczny oraz brak konieczności wykorzystania nisko i wysoko wzbogaconego uranu. Technologia spółki niesie ze sobą zalety dla środowiska naturalnego dzięki zmniejszeniu ryzyka rozprzestrzeniania broni masowego rażenia.

Nowy proces technologiczny wykorzystuje molibden, powszechnie wykorzystywany metal, do wyprodukowania Molibdenu-99 ("Mo-99") poprzez aktywację neutronową, który następnie rozpada się na Tc-99m. Nowy proces pozyskiwania izotopów obejmuje kompletny cykl technologiczny, począwszy od reaktora do dostawy izotopów do placówek medycznych i w ocenie Zarządu może być z łatwością wdrożony na całym świecie w wykorzystaniem standardowych reaktorów badawczych i komercyjnych, eliminując tym samym potrzebę wykorzystania reaktorów o specjalnym przeznaczeniu.

Spółka odkryła innowacyjną żywicę, odporną na promieniowanie, która jest w stanie wiązać duże ilości molibdenu, a jednocześnie uwalniać prawie 90% Tc-99m. Żywica uzupełniona o aktywowny neutronowo Mo-99 jest umieszczana w generatorze Technetu, gdzie dolewana jest sól fizjologiczna. Otrzymany eluent zawiera Tc-99m, który spełnia standardy Farmakopei w Europie i Stanach Zjednoczonych dla Technetu.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".
Data Imię i Nazwisko Stanowisko Podpis
2015-06-09 11:39:22Stephen BelcherPrezes Zarządu
2015-06-09 11:39:22John ClimacoWiceprezes Zarządu