Zarząd GLG Pharma S.A (dalej: "Spółka”, "Emitent”) informuje, iż w piątek 20 listopada 2015 r. o godzinie 14:00 czasu polskiego na stronie internetowej spółki www.glgpharma.pl odbędzie się telekonferencja z przedstawicielami Zarządu Spółki, na której przedstawiona zostanie jej bieżąca sytuacja biznesowa.

W ocenie Emitenta, spersonalizowane, celowane terapie opracowane przez Spółkę stanowią przełom w walce z różnymi odmianami raka, chorób nerek i innych szybko rozprzestrzeniających się chorób, gdyż pomogą w sposób bardziej skuteczny wyleczyć te choroby przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka komplikacji i działań niepożądanych w porównaniu do standardowych terapii onkologicznych. Nowa generacja terapii oparta będzie na inhibitorach białka STAT3 czyli unikalnych i małych cząsteczkach, które blokują zaburzone działanie białka STAT3 w chorych komórkach poprzez hamowanie niekontrolowanego wzrostu komórek. STAT3 (ang. Signal Transducer and Activators of Transcription 3) przekazuje sygnały kontrolujące czynności życiowe i proces wzrostu komórek. W oparciu o testy in vivo i in vitro na modelach zwierzęcych, cząsteczki opracowane przez Emitenta, wykazały dużą skuteczność w zwiększeniu wska¼nika przeżywalności chorych, hamowaniu wzrostu komórek rakowych, zmniejszeniu guza i zapobieganiu nowotworom. Ponadto inhibitory STAT3 pomogą też poprawić skuteczność chemioterapii i innych celowanych terapii poprzez zapobieganie i leczenie nabytej odporności komórek rakowych na terapie onkologiczne.

W trzecim kwartale 2015r. Spółka kontynuowała badania kliniczne II fazy nad najważniejszym kandydatem na lek na chroniczną białaczkę limfocytową, opartym na cząsteczce GLG-801, w połączeniu z powszechnie stosowaną chemioterapią. Badania wykazały wysokie bezpieczeństwo i dużą skuteczność leków podawanych doustnie. Po zakończeniu badań klinicznych II fazy w 2016 roku, Emitent planuje przeprowadzenie III fazy badań klinicznych w USA, Polsce, Niemczech i Francji w 2017 roku.

Badania przedkliniczne leku na zwyrodnienie wielotorbielowate nerek (ang. PKD – polycystic kidney disease), bazującego na inhibitorze GLG-801, zostały zakończone. Testy przeprowadze na myszach, potwierdziły, że dwa leki opracowane przez Spółkę zmniejszyły obrzęk nerek, liczbę cyst i stężenie kreatyniny w nerkach. Kolejny etap rozwoju leku obejmuje przeprowadzenie badań klinicznych I fazy w Polsce w 2016 roku. Badania dotyczyć będą leków na obie odmiany zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek: wielotorbielowatość nerek dziedziczoną autosomalnie recesywnie (ang. ARPKD – autosomal recessive polycystic kidney disease) oraz wielotorbielowatość nerek dziedziczoną autosomalnie dominująco (ang. ADPKD – autosomal dominant polycystic kidney disease).

Badania przedkliniczne potwierdziły duży potencjał nowego leku Spółki, opartego na GLG-302, w leczeniu potrójnie ujemnego raka piersi (ang. triple negative breast cancer – TNBC), w połączeniu z standardowymi terapiami. Inhibitor GLG-302 jest sponsorowany przez Narodowy Instytut Raka w Stanach Zjednoczonych w ramach programu "Zapobieganie Rakowi”, którego celem jest opracowanie nowego leku na tę chorobę. Nowy lek opracowany przez Emitenta wykazał brak toksyczności i zniszczył 90% nowotworów podczas testów na dwóch gatunkach zwierząt. Zarząd Spółki oczekuje, że badania kliniczne I fazy naszego nowego leku w połączeniu z chemioterapiami stosowanymi przed zabiegiem operacyjnym rozpoczną się w 2016 roku w Polsce.

W ocenie Emitenta istnieje ogromy potencjał rozwoju rynku dla celowanych terapii onkologicznych Spółki. Na dzień dzisiejszy na rynku brak jest inhibitorów STAT3 zatwierdzonych do sprzedaży przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków oraz Europejską Agencję Leków. Zgodnie z prognozami Amerykańskiego Stowarzyszenia ds. Raka, w tym roku w samych Stanach Zjednoczonych ok. 15.000 chorych będzie zdiagnozowanych na chroniczną białaczkę limfocytową i ok. 4600 osób umrze na tę chorobę. Szacuje się, że w tym roku u ok. 20 000 kobiet w Stanach Zjednoczonych wykryty zostanie potrójnie ujemny rak piersi. Ponadto, około 700 000 ludzi w USA cierpi na ADPKD, a rozwój tej choroby często prowadzi do dializy i transplantacji nerek. Około 15 000 dzieci w Stanach Zjednoczonych cierpi na ARPKD, rzadką i poważną chorobę dziedziczną.

Z racji tego, że na rynku wciąż brak jest lekarstwa na zwyrodnienie wielotorbielowate nerek, oczekujemy przyspieszonego procesu rejestracji nowych leków przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków i Europejską Agencję ds. Leków, co otwiera znaczący rynek zbytu dla produktów Spółki. Obecnie stosowane terapie przeciw zwyrodnieniu wielotorbielowatemu nerek mogą przynieść tylko ulgę w zakresie leczenia objawowego, w tym obniżenia nadciśnienia nerek, podczas gdy terapie opracowane przez Emitenta, oparte na inhibitorach STAT3 umożliwiają leczenie przyczyn choroby. Natomiast możliwości leczenia potrójnie ujemnego raka piersi są obecnie bardzo ograniczone i oparte głównie na chemioterapiach oraz nie są w pełni bezpieczne.

Zarząd Spółki rozpoznał wiele potencjalnych możliwości pozyskania dofinansowania z Unii Europejskiej na badania i rozwój oraz przeprowadzenie badań klinicznych w Polsce. Po zakończeniu badań klinicznych Emitent planuje złożenie wniosków o zatwierdzenie leków do obrotu przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków i Europejską Agencję ds. Leków. Akcje Emitenta są od niedawna notowane na rynku NewConnect Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie, co odzwieciedla plany Spółki związane z rozszerzeniem działalności na całą Europę poprzez bazę operacyjną w Polsce. Zarząd Emitenta wierzy, że dostęp do kapitału oraz sprzyjające warunki rynkowe i ekonomiczne w Polsce umożliwią znaczne przyśpieszenie przeprowadzenia kolejnych etapów badań klinicznych leków i komercjalizację technologii w Europie.

Nagranie z telekonferencji będzie dostępne przez 90 dni od zakończenia telekonferencji na stronie internetowej Spółki: www.glgpharma.pl.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu - "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".
Data Imię i Nazwisko Stanowisko Podpis
2015-11-20 11:15:36Richard GabrielPrezes Zarządu
2015-11-20 11:15:36Hector J. GomezWiceprezes Zarządu