Spis treści:
1. RAPORT BIEŻĄCY
2. MESSAGE (ENGLISH VERSION)
3. INFORMACJE O PODMIOCIE
4. PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 62 / 2023
Data sporządzenia: 2023-12-13
Skrócona nazwa emitenta
BIOCELTIX S.A.
Temat
Uzyskanie zgody na przeprowadzenie terenowego badania klinicznego na pacjentach klinicznych z objawami atopowego zapalenia skóry dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD w Irlandii
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Bioceltix S.A. („Emitent”, „Spółka”) informuje o powzięciu w dniu 13 grudnia 2023 r. informacji o uzyskaniu od Urzędu Regulacji Produktów Zdrowotnych (ang: The Health Products Regulatory Authority) w Irlandii licencji o numerze CT23392/006 na przeprowadzenie planowanego terenowego badania klinicznego weterynaryjnego na psach z klinicznymi objawami atopowego zapalenia skóry (AD, ang. atopic dermatitis) z wykorzystaniem badanego produktu leczniczego weterynaryjnego BCX-CM-AD na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych.

Celem badania będzie ocena skuteczności i bezpieczeństwa badanego weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-AD w terenowym badaniu klinicznym u psów z objawami klinicznymi atopowego zapalenia skóry w jednokrotnym podaniu dożylnym.

Zarząd uznał niniejszą informację za istotną, ponieważ uzyskanie zgody lokalnego urzędu regulacyjnego w Irlandii na przeprowadzenie terenowego badania klinicznego jest ważnym etapem w rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD, który przybliża Spółkę do potencjalnej komercjalizacji tego produktu.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFORMACJE O PODMIOCIE>>>

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis
2023-12-13 Łukasz Bzdzion
 Prezes Zarządu
2023-12-13 Paweł Wielgus Członek Zarządu