NANOGROUP S.A. - Ponad 6-cio dniowy okres przechowywania nerki do przeszczepienia w modelu DCD WIT 30 min.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 28 / 2023

Data sporządzenia: 2023-03-15

Skrócona nazwa emitenta

NANOGROUP S.A.

Temat

Ponad 6-cio dniowy okres przechowywania nerki do przeszczepienia w modelu DCD WIT 30 min.

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd NanoGroup S.A. („Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 15 marca 2023 r. otrzymał od spółki zależnej od Emitenta, NanoSanguis S.A. raport z kolejnego etapu badań nad opracowaniem systemu do perfuzji organów przeznaczonych do przeszczepienia („Raport”). Raport zawiera opracowane wyniki eksperymentów z przebiegu procesów perfuzji izolowanych nerek świńskich płynem NanOX 10 i następczej reperfuzji wzbogaconym w albuminę buforem Krebsa-Henseleita (w celu symulacji wszczepienia organu biorcy). Eksperymenty opisane w Raporcie polegały na tym, że nerki zostały poddane 30 minutowemu okresowi ciepłego niedokrwienia (model DCD WIT 30 min. - jest to symulacja niekontrolowanego zatrzymania krążenia u dawcy w warunkach poza szpitalnych), a następnie pozaustrojowemu, krótkiemu (poniżej 15h) bądź ekstremalnie długiemu (powyżej 90h) okresowi zimnego niedokrwienia. Następnie nerki zostały poddane procesowi pozaustrojowej perfuzji płynem NanOX 10 w warunkach subnormotermii (w temperaturze 25 stopni C) z zastosowaniem dedykowanego urządzenia do perfuzji organów opracowanego przez NanoSanguis S.A. Każdorazowo proces perfuzji trwał około 30h. Jednocześnie NanoSanguis S.A. informuje, że badania izolowanych organów w modelu perfuzji normotermicznej (w temperaturze 37 stopni C) są kontynuowane. Opisywane eksperymenty zostały przeprowadzone we współpracy z Instytutem Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego Polskiej Akademii Nauk oraz zespołem pod kierownictwem prof. dr. hab. med. Macieja Kosieradzkiego i dr. hab. n. med. Piotra Domagały z Kliniki Chirurgii Ogólnej i Transplantacyjnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Celem badania było ustalenie optymalnych i możliwych do zastosowania w warunkach klinicznych parametrów długotrwałego przechowywania nerek w modelu DCD WIT 30 min. Funkcjonowanie nerek podczas perfuzji i reperfuzji oceniano na podstawie zmiany wartości klinicznie stosowanych parametrów takich jak: konsumpcja tlenu i glukozy przez organ, produkcja moczu, przepływ płynu przez łożysko naczyniowe czy filtracja kreatyniny. Wyniki badania pokazują, że nerki perfundowane płynem NanOX 10 w warunkach subnormotermii wykazują stabilną konsumpcję tlenu i glukozy świadczącą o ich zadowalającym stanie podczas trwania procesu perfuzji. W obu przypadkach nerki produkowały mocz i filtrowały kreatyninę zarówno podczas perfuzji, jak i podczas reperfuzji. Ponadto wyniki analizy histopatologicznej wskazywały na wystąpienie obszarów nekrotycznych (martwiczych) w nerce przed perfuzją, a których nie zaobserwowano po wykonaniu procesu perfuzji płynem NanOX 10. Unikalnym osiągnięciem eksperymentu był łączny czas utrzymywania nerki poza ustrojem - ponad sześć dób (147 h). Zgodnie z opinią prof. Macieja Kosieradzkiego otrzymaną przez NanoSanguis S.A., tak długi okres przechowywania nerek dotychczas w literaturze opisywał jedynie Jonathan F. McAnulty, ale perfundowane nerki nie były wyjściowo uszkodzone przez długotrwałe ciepłe niedokrwienie, tak jak w przypadku opisywanego badania. Wyniki powyżej przedstawionych eksperymentów pokazują gotowość systemu z płynem NanOX 10 w warunkach subnormotermii do kolejnego etapu badań. Zgodnie z opinią prof. Macieja Kosieradzkiego otrzymaną przez NanoSanguis S.A., system do perfuzji organów przeznaczonych do przeszczepienia z płynem NanOx 10 w subnormotermii można by już testować na modelu zwierzęcym w procedurze autotransplantacji (ponowne wszczepienie organu dawcy). Opisywane badanie stanowi kontynuację badań, o których Emitent informował raportem bieżącym nr 3/2020 z dnia 2 marca 2020 r., raportem bieżącym 8/2022 z dnia 14 lutego 2022 r. oraz raportem bieżącym 3/2023 z dnia 19 stycznia 2023 r. Powyższa informacja została uznana za spełniającą kryteria art. 7 ust. 1 MAR, ze względu na jej pozytywny wpływ na długoterminowe perspektywy rozwoju Emitenta.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

NANOGROUP SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

NANOGROUP S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

02-532 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Rakowiecka 36

(ulica) (numer)

[phone]

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

5213757847 365989838

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2023-03-15 Przemysław Mazurek Prezes Zarządu Przemysław Mazurek

2023-03-15 Piotr Mierzejewski Wiceprezes Zarządu Piotr Mierzejewski