| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 23 | / | 2017 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2017-05-26 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| INFOSCAN S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Pozytywne zakończenie badań urządzenia MED Recorder w związku certyfikacją na rynku USA | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Spółki InfoSCAN S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 26 maja 2017 r. powziął informację o otrzymaniu z laboratorium F2 Labs podpisanych raportów z badań urządzenia MED Recorder. Finalne i podpisane raporty, zawierające wyniki badań potwierdzające skuteczność urządzenia MED Recorder, są obowiązkowym załącznikiem do wniosku o uzyskanie certyfikacji US Food & Drug Administration ("FDA"). Wraz z uzyskaniem pomyślnych wyników badań, realizowanych przez amerykańskie laboratoria akredytowane przez FDA, Spółka aktualnie posiada wszystkie dokumenty potrzebne do rozpoczęcia procedury związanej z certyfikacją na rynku amerykańskim autorskiego urządzenia MED Recorder, przeznaczonego do diagnostyki bezdechu sennego. Spółka w ciągu 8 dni roboczych prześle do agencji FDA wniosek rejestracyjny. Jego zatwierdzenie jest kluczowym warunkiem z punktu widzenia komercjalizacji urządzenia MED Recorder na rynku USA. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2017-05-26 | Jacek Gnich | Prezes Zarządu | Jacek Gnich | ||
| 2017-05-26 | Bartosz Turczynowicz | Członek Zarządu | Bartosz Turczynowicz | ||
