GLG PHARMA S.A. - Wydanie przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego.

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 13 / 2018

Data sporządzenia: 2018-05-18

Skrócona nazwa emitenta

GLG PHARMA S.A.

Temat

Wydanie przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego.

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 10/2018 z dnia 10 kwietnia 2018 r., Zarząd GLG Pharma S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 18 maja 2018 r. otrzymał decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydaniu pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego: „Otwarte badanie fazy I/II w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i ustalenia zalecanej dawki dla fazy II (RP2D) GLG-801 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi (faza I) oraz oceny bezpieczeństwa, tolerancji i aktywności przeciwnowotworowej GLG-801 u pacjentów z przerzutowym potrójnie ujemnym rakiem piersi i aktywnym STAT3 (faza II)”. W związku z ww. decyzją spełnił się warunek do rozpoczęcia III etapu realizacji prac, o których mowa w raporcie bieżącym ESPI nr 17/2017 z dnia 16 października 2017 r.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

GLG PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

GLG PHARMA S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

54-427 Wrocław

(kod pocztowy) (miejscowość)

Duńska 9

(ulica) (numer)

[phone] [phone]

(telefon) (fax)

[email protected] www.m10sa.pl

(e-mail) (www)

829-17-32-395 101068296

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2018-05-18 Piotr Sobiś Prezes Zarządu