KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr7/2017
Data sporządzenia:
Skrócona nazwa emitenta
GLG PHARMA S.A.
Temat
Realizacja pierwszego etapu prac związanych z syntezą substancji czynnej GLG-805 w ramach Projektu TNBC.
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd GLG Pharma S.A. z siedzibą we Wrocławiu („Spółka”) informuje, że w dniu 9 czerwca 2017 r. otrzymał od Instytutu Farmaceutycznego w Warszawie („Instytut”) raport częściowy za etap pierwszy prac objętych umową z dnia 6 kwietnia 2017 r., o zawarciu której Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 4/2017. Zgodnie z treścią otrzymanego raportu, prace wykonywane przez Instytut w ramach realizacji etapu pierwszego, polegającego na odtworzeniu w warunkach laboratoryjnych drogi syntezy substancji GLG-805 i wytworzenia jej w różnych stężeniach gotowego produktu, w celu ustalenia warunków syntezy w standardzie GMP, przebiegły zgodnie z założonym planem badań. W wyniku przeprowadzonej analizy literatury naukowej i patentowej, eksperymentów i prac laboratoryjnych opracowano technologię syntezy substancji czynnej GLG-805, która nadaje się do dowolnego powiększania skali syntezy. Ponadto, w wyniku zastosowania ww. technologii otrzymano ok. 300g substancji czynnej GLG-805 o czystości przekraczającej 99,5%. Zarząd Spółki ocenił prace objęte raportem częściowym jako wykonane zgodnie z warunkami Umowy, a także zgodnie z założeniami projektu rozwoju terapii celowanej wobec potrójnie negatywnego raka piersi (“Projekt TNBC”). Realizacja pierwszego etapu prac objętych Umową umożliwia rozpoczęcie kolejnego, drugiego etapu, którego celem jest wytworzenie formy substancji GLG-805 w standardzie GMP (ang. Good Manufacturing Practice), przeznaczonej do badań przedklinicznych oraz badań klinicznych. O postępach w realizacji drugiego etapu Umowy, Zarząd Spółki będzie informował w odrębnych raportach bieżących.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
GLG PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
GLG PHARMA S.A. Usługi inne (uin)
(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
53-329 Wrocław
(kod pocztowy) (miejscowość)
Pl. Powstańców Śląskich 1/201
(ulica) (numer)
+48 71 79 11 555 +48 71 79 11 556
(telefon) (fax)
[email protected] www.m10sa.pl
(e-mail) (www)
829-17-32-395 101068296
(NIP) (REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2017-06-09Richard GabrielPrezes Zarządu