INFOSCAN S.A. - Zakończenie badań urządzenia MED Recorder w związku certyfikacją na rynku USA

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 22 / 2017

Data sporządzenia: 2017-05-17

Skrócona nazwa emitenta

INFOSCAN S.A.

Temat

Zakończenie badań urządzenia MED Recorder w związku certyfikacją na rynku USA

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd Spółki InfoSCAN S.A. z siedzibą w Warszawie („Spółka”, „Emitent”) informuje, że w dniu 17 maja 2017 r. powziął informację o pomyślnym zakończeniu badań urządzenia MED Recorder w obszarze SAR testing, EMC Testing (badania radiowe) oraz Safety Testing (bezpieczeństwo wyrobu medycznego). Realizacja wyżej wymienionych badań jest jednym z elementów procedury związanej z certyfikacją na rynku amerykańskim urządzenia MED Recorder, przeznaczonego do diagnostyki bezdechu sennego. Badania były realizowane przez amerykańskie laboratoria akredytowane przez US Food & Drug Administration ("FDA"). W związku z ich pomyślnym zakończeniem, Spółka aktualnie oczekuje na finalny raport dotyczący badania urządzenia MED Recorder, po otrzymaniu którego niezwłocznie złoży kompletny wniosek do FDA. Ponadto Spółka oczekuje na raport z weryfikacji procedury czyszczenia i dezynfekcji wyrobu medycznego. Wyniki testów w tym zakresie powinny spłynąć do Spółki w ciągu kilku dni. Ze względu na istotne znaczenie procedury certyfikacji urządzenia MED Recorder dla realizacji strategii Spółki na rynku USA, intencją Zarządu jest podawanie do wiadomości publicznej informacji o dalszych postępach prac w tym zakresie.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

INFOSCAN SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

INFOSCAN S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

00-695 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Nowogrodzka 50

(ulica) (numer)

[phone] [phone]

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

9512209251 140643589

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2017-05-17 Jacek Gnich Prezes Zarządu Jacek Gnich

2017-05-17 Bartosz Turczynowicz Członek Zarządu Bartosz Turczynowicz