| KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO | ||||||||||||
| Raport bieżący nr | 18 | / | 2018 | |||||||||
| Data sporządzenia: | 2018-03-27 | |||||||||||
| Skrócona nazwa emitenta | ||||||||||||
| INFOSCAN S.A. | ||||||||||||
| Temat | ||||||||||||
| Zakończenie badań przeprowadzanych w związku z certyfikacją FDA | ||||||||||||
| Podstawa prawna | ||||||||||||
| Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne. | ||||||||||||
| Treść raportu: | ||||||||||||
| Zarząd Infoscan S.A. z siedzibą w Warszawie („Emitent”, „Spółka”) informuje o powzięciu w dniu 27 marca 2018 r. informacji o wpłynięciu do siedziby Spółki pełnego raportu z Geneva Laboratories Inc. dotyczącego biozgodności (Sensitization Reports for the Body Movement and Airflow Sensor) urządzenia MED Recorder. Badanie złożone było z trzech etapów wykonanych w wymaganym przez FDA (Food&Drug Administration) standardzie GLP (Good Laboratory Practices). Każdy etap badania biozgodności zakończył się pozytywnym wynikiem. Obecnie Spółka przekazuje raport Geneva Laboratories celem uzupełnienia dokumentacji złożonej uprzednio do FDA. Zgodnie z dotychczasowymi informacjami uzyskiwanymi od przedstawicieli FDA, wykonane badania są ostatnim uzupełnieniem dokumentacji certyfikacyjnej. Równolegle z oczekiwaniem na ostateczną decyzję FDA Spółka podejmuje działania związane z organizacją biznesu w USA, o których na bieżąco Emitent będzie informował. Zarząd Emitenta zdecydował o publikacji powyższej informacji z uwagi na potencjalnie istotny jej wpływ na wycenę instrumentów finansowych Emitenta notowanych w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect oraz potencjalnie istotny jej wpływ na kształtowanie się przyszłej sytuacji finansowej i majątkowej Grupy Kapitałowej Emitenta. | ||||||||||||
| MESSAGE (ENGLISH VERSION) | |||
| (pełna nazwa emitenta) | ||||||||||||||||
| (skrócona nazwa emitenta) | (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie) | |||||||||||||||
| (kod pocztowy) | (miejscowość) | |||||||||||||||
| (ulica) | (numer) | |||||||||||||||
| (telefon) | (fax) | |||||||||||||||
| (e-mail) | (www) | |||||||||||||||
| (NIP) | (REGON) | |||||||||||||||
| PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ | |||||
| Data | Imię i Nazwisko | Stanowisko/Funkcja | Podpis | ||
| 2018-03-27 | Jacek Gnich | Prezes Zarządu | Jacek Gnich | ||
| 2018-03-27 | Bartosz Turczynowicz | Członek Zarządu | Bartosz Turczynowicz | ||
