KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr23/2018
Data sporządzenia: 2018-10-31
Skrócona nazwa emitenta
GLG PHARMA S.A.
Temat
Otrzymanie od IQ Pharma S.A. wypowiedzenia umowy w zakresie realizacji Projektu TNBC.
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
W nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 17/2017 z dnia 16 października 2017 roku oraz kolejnych raportów dotyczących umowy zawartej z IQ Pharma S.A. („Wykonawca”) na przeprowadzenie fazy I (ustalenie optymalnej dawki terapeutycznej) oraz II (określenie skuteczności) badań klinicznych dla terapii prowadzonej za pomocą innowacyjnego inhibitora białka STAT-3 w formie doustnej u pacjentów ze zdiagnozowanym potrójnie negatywnym nowotworem piersi (TNBC) („Umowa”), Zarząd GLG Pharma S.A. („Spółka”) informuje, że w dniu 31 października 2018 roku otrzymał od Wykonawcy wypowiedzenie Umowy („Wypowiedzenie”). W uzasadnieniu Wypowiedzenia Wykonawca wskazał na wystąpienie szeregu nieprzewidzianych w Umowie okoliczności związanych z realizowanym badaniem skutkujących koniecznością wprowadzenia poprawek do protokołu badania, co z kolei wpłynęło na opóźnienie możliwości rozpoczęcia oraz realizacji I fazy badania w terminach przewidzianych w Umowie, a także powołał się na okoliczność niewyrażenie zgody przez Spółkę na rozwiązanie Umowy za porozumieniem stron. W ramach zawartej Umowy zrealizowane zostały etapy I, IIa i IIb Umowy, o których mowa w ww. raporcie bieżącym nr 17/2017, a do realizacji pozostały etapy III i IV tj. przeprowadzenie i monitorowanie I/II fazy badań klinicznych oraz przeprowadzenie analizy statystycznej wyników badań I/II fazy klinicznej. W związku z otrzymaniem Wypowiedzenia, Spółka rozważy koordynowanie samodzielnie prac z podwykonawcami i ośrodkami dotychczas zaangażowanymi w realizację badania w ramach Umowy lub nawiązanie współpracy z innym podmiotem, który będzie kontynuował zadania dotychczasowego Wykonawcy. W związku z zaistniałą sytuacją Emitent zastrzega jednak, iż może dojść do opóźnień w realizacji Projektu TNBC względem zakładanego dotychczas harmonogramu.
MESSAGE (ENGLISH VERSION)
GLG PHARMA SPÓŁKA AKCYJNA
(pełna nazwa emitenta)
GLG PHARMA S.A. Usługi inne (uin)
(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)
54-427 Wrocław
(kod pocztowy) (miejscowość)
Duńska 9
(ulica) (numer)
+48 71 79 11 555 +48 71 79 11 556
(telefon) (fax)
[email protected] www.m10sa.pl
(e-mail) (www)
829-17-32-395 101068296
(NIP) (REGON)
PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ
DataImię i NazwiskoStanowisko/FunkcjaPodpis
2018-10-31Piotr SobiśPrezes Zarządu