Zarząd M10 S.A., w trakcie zmiany na GLG Pharma S.A. (dalej: "Spółka”, "Emitent”), nawiązując do zamieszczonego komunikatu EBI nr 16/2015 z dnia 03.08.2015 r. dotyczącego transakcji odwrotnego przejęcia Emitenta (‘reverse merger’) informuje, że dnia 20.08.2015 r. wpłynęło do niego podpisane dnia 11.08.2015 r. porozumienie inwestycyjne, przedmiotem którego jest nabycie przez Spółkę od Inwestora 100% udziałów w GLG Pharma Europe Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu (dalej "GLE”) – spółce zależnej od GLG Pharma, Inc. z siedzibą w Jupiter, Floryda (dalej "GLG”). W rezultacie GLE stanie się spółką zależną od Emitenta i poprzez Emitenta będzie notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie (na rynku NewConnect). Na podstawie przedmiotowego Porozumienia Emitent zobowiązał się do uiszczenia zadatku w wysokości ok. 13,2 mln zł na poczet ceny sprzedaży udziałów GLE. W związku z zobowiązaniami Inwestora wobec Emitenta na łączną kwotę ok. 13,2 mln zł, wzajemne wierzytelności zostały potrącone na mocy umowy potrącenia zawartej dnia 11 sierpnia 2015 r.

Emitent informuje również, że powziął informację, że – w związku ze zmianami właścicielskimi w Spółce – nowy większościowy akcjonariusz planuje dokonać zmian w składzie Zarządu Emitenta. W najbliższych tygodniach do składu Zarządu Emitenta mają zostać powołani: Pan Hector Gomez na stanowisko Prezesa Zarządu, Pan Michael Lovell na stanowisko Wiceprezesa Zarządu oraz Pan Richard Gabriel na stanowisko Wiceprezesa Zarządu.

GLE zostanie udzielona bezpłatna licencja na wyłączność (obejmująca cały świat) do wykorzystania patentów, technologii, znaków towarowych, tajemnic handlowych, oraz praw dotyczących wytwarzania, marketingu, dystrybucji i sprzedaży inhibitorów białka STAT-3, które pełnią funkcję przeka¼nika sygnału i aktywatora procesu transkrypcji. (ang. Signal Transducer and Activators of Transcription 3). W zamian, GLG stanie się większościowym udziałowcem w Spółce. GLE i GLG pracują obecnie nad przygotowaniem i podpisaniem finalnej Umowy Licencyjnej.

W zdrowych komórkach tworzenie i wielkość aktywnego białka STAT-3 (p-STAT-3) są ściśle nadzorowane przez sygnały kontrolujące czynności życiowe komórek. Z badań wynika, że stały wysoki poziom białka p-STAT-3 jest powiązany z wieloma chorobami, m.in.: nowotworami złośliwymi, łuszczycą, chorobą Croha i nieswoistym zapaleniem jelit. Cząsteczki opracowane przez GLG, inhibitory STAT-3, blokujące STAT-3, wykazały dużą skuteczność w hamowaniu wzrostu komórek rakowych, zmniejszeniu guza, zapobieganiu nowotworom a także zwiększeniu wska¼nika przeżywalności pacjentów. Oczekuje się, że GLG będzie kontynuowała fazę 2a badań klinicznych nad GLG-801, głównym kandydatem na lek przeciw chronicznej białaczce limfocytowej. GLG planuje przeprowadzenie fazy 2a badań klinicznych nad inhibitorem GLG-302, który będzie stosowany w terapii potrójnie ujemnego raka piersi. Inhibitor GLG-302 został wybrany i jest sponsorowany przez Narodowy Instytut Raka w Stanach Zjednoczonych w ramach programu "Zapobieganie Rakowi”, którego celem jest opracowanie nowego leku na potrójny ujemny rak piersi (ang. triple negative breast cancer, “TNBC”) i wykazane jego wyższości nad obecnie stosowanymi lekami: Tamoxifen and Raloxifene. Kandydat na lek GLG-302 wykazał brak toksyczności w testach wykonanych na dwóch gatunkach zwierząt i zniszczył zarówno 90% nowotworów TNBC na testowanych zwierzętach, jak i 70% przypadków raka piersi w pojedynczej terapii. GLG opracowała również cząsteczkę, która może być w przyszłości wykorzystywana w terapii zwyrodnienia wielotorbielowatego nerek (ang. Polycystic Kidney Disease - PKD), choroby genetycznej dotykającej zarówno dzieci jak i dorosłych.

W ocenie Emitenta istnieje ogromy potencjał rozwoju rynku dla terapii onkologicznych GLG Pharma celowanych przeciw wielu odmianom raka i innym chorobom. Zgodnie z prognozami Amerykańskiego Stowarzyszenia ds. Raka, w tym roku w samych Stanach Zjednoczonych ok. 15.000 chorych będzie zdiagnozowanych na chroniczną białaczkę limfocytową oraz u 230.480 kobiet zostanie wykryty złośliwy rak piersi. Ponadto, około 70.000 ludzi w USA cierpi na wielotorbielowatość nerek dziedziczoną autosomalnie dominująco i wciąż brak jest zatwierdzonego przez FDA lekarstwa na tę chorobę, co otwiera przed GLG Pharma znaczący rynek zbytu dla produktów Spółki. Testy in vivo i in vitro wykonane na modelach zwierzęcych wykazały wysokie bezpieczeństwo i dużą skuteczność leków kandydatów w zwalczaniu raka.

W ocenie Zarządu Spółki terapie GLG Pharma pomogą w sposób bardziej skuteczny wyleczyć różne odmiany raka i inne szybko rozprzestrzeniające się choroby, przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka komplikacji i działań niepożądanych w porównaniu do stosowanych obecnie terapii onkologicznych. Cząsteczki GLG mogą zaspokoić potrzeby wartego około wiele miliardów dolarów globalnego rynku leków onkologicznych.

Dzięki nabyciu udziałów GLE możliwe będzie rozszerzenie działalności operacyjnej Emitenta o działalność związaną z opracowywaniem i komercjalizacją technologii spersonalizowanych celowanych terapii onkologicznych. Zarząd Spółki uważa powyższą informację za istotną ze względu na jej wpływ na przyszłą sytuację gospodarczą oraz finansową Emitenta, a także konieczną zmianę strategii rozwoju Spółki w związku z planowanym rozszerzeniem działalności.

Podstawa prawna: § 3 ust. 1 oraz ust. 2 pkt 1) – 2) Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".
Data Imię i Nazwisko Stanowisko Podpis
2015-08-20 13:37:26Mariusz ChłopekPrezes Zarządu