NANOGROUP S.A. - Pozytywne wyniki badań tolerancji ex vivio PolEpi

KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr 9 / 2022

Data sporządzenia: 2022-02-15

Skrócona nazwa emitenta

NANOGROUP S.A.

Temat

Pozytywne wyniki badań tolerancji ex vivio PolEpi

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

Zarząd NanoGroup S.A. ("NanoGroup", "Emitent") informuje, że w dniu 15 lutego 2022 r. otrzymał od spółki zależnej od Emitenta, NanoVelos S.A. informację o wynikach badań prowadzonych przez Champions Oncology Inc., USA dotyczących kandydata na lek onkologiczny przeciwko rakowi jajnika ("PolEpi") - („Badania”). Przedmiotem badań było wyznaczenie maksymalnej tolerowanej dawki w monoterapii u samic myszy z obniżoną odpornością bez nowotworu, odpowiednio dla PolEpi, „pustych” nanocząstek polisacharydowych (bez leku w postaci chlorowodorku epirubicyny) i wolnego chlorowodorku epirubicyny, w obserwacji 20-dniowej, przy podawaniu dożylnym, zgodnie z protokołem co 7 dni (łącznie dwa podania każdego z trzech preparatów) - ("Badania"). Przebieg Badań W pierwszym badaniu tolerancji łącznie na 18 myszach (po trzy na grupę) dożylne podawanie chlorowodorku epirubicyny w dawce 20 mg/kg masy ciała ("m.c."), PolEpi w dawkach 20 mg/kg m.c. i 30 mg/kg m.c. nie było tolerowane z powodu ostrej utraty masy ciała zwierząt, prowadzącej do wielu nieplanowanych zgonów. Natomiast kontrola dla nośnika (woda iniekcyjna), nanocząsteczka bez epirubicyny w dawce 602 mg/kg m.c. i PolEpi w dawce 12,5 mg/kg m.c. były dobrze tolerowane w tym badaniu. W grupie chlorowodorku epirubicyny 20 mg/kg m.c. trzy zwierzęta znaleziono martwe w dniu 10-tym. Trzy zwierzęta w grupie PolEpi w dawce 20 mg/kg m.c. znaleziono martwe odpowiednio w dniach 12, 12 i 14. W grupie PolEpi w dawce 30 mg/kg m.c., jedno zwierzę zostało znalezione martwe w dniu 6, a dwa pozostałe zwierzęta zostały uśpione z powodów humanitarnych w tym samym dniu. Dawkowanie zmieniono w kolejnym badaniu tolerancji, gdzie w identycznym reżimie łącznie u 15 myszy (po trzy na grupę), podawano dożylnie: kontrolę dla nośnika (woda iniekcyjna), chlorowodorek epirubicyny w dawkach 12,5 mg/kg m.c. i 9 mg/kg m.c. oraz PolEpi w dawkach 9 mg/kg m.c. i 15 mg/kg m.c. Obie dawki PolEpi były dobrze tolerowane i nie prowadziły do istotnej utraty masy ciała ani śmierci zwierząt. W grupie chlorowodorku epirubicyny 12,5 mg/kg m.c. jedno zwierzę zostało uśpione w dniu 15-tym z powodu poważnej utraty masy ciała. Na podstawie tego badania maksymalna tolerowana dawka ("MTD - Maximum Tolerated Dose") zidentyfikowana dla chlorowodorku epirubicyny wynosiła 9 mg/kg m.c., a dla PolEpi - 15 mg/kg m.c. Wnioski z Badań Wnioski z Badań wskazują, że maksymalna tolerowana dawka (MTD) dla PolEpi jest istotnie wyższa niż dla czystego leku. Jest to zgodne z założeniami technologii NanoVelos S.A., co do klinicznego ograniczenia działań niepożądanych przy wykorzystaniu nanocząstek polisacharydowych. Jednocześnie Badania wykazały całkowity brak działań niepożądanych stosowania czystych nanocząstek polisacharydowych - technologii opracowanej i opatentowanej przez NanoVelos S.A. - w dawce 602 mg/kg m.c. NanoVelos S.A. oczekuje na uzupełnienia do końcowej wersji raportu z Champions Oncology Inc., które nie wpłyną na przedstawione powyżej wyniki Badań. Następne planowane badania w Champions Oncology Inc. Wyniki Badań pozwalają Champions Oncology Inc. przejść do następnego etapu badań nad PolEpi, tj. sprawdzenia skuteczności PolEpi w leczeniu myszy z wszczepionym nowotworem jajnika. Wcześniej, zgodnie z umową z Champions Oncology Inc., NanoVelos S.A. otrzyma raport z badania ex vivo odpowiedzi na PolEpi i wolnego chlorowodorku epirubicyny na różnych tkankach nowotworowych pobranych od pacjentek z nowotworem jajnika i różną przeszłością leczenia onkologicznego i odpowiedzi klinicznej na leczenie. Oba badania wykonywane będą również przez Champions Oncology Inc.

MESSAGE (ENGLISH VERSION)

NANOGROUP SPÓŁKA AKCYJNA

(pełna nazwa emitenta)

NANOGROUP S.A. Usługi inne (uin)

(skrócona nazwa emitenta) (sektor wg. klasyfikacji GPW w W-wie)

02-532 Warszawa

(kod pocztowy) (miejscowość)

Rakowiecka 36

(ulica) (numer)

[phone]

(telefon) (fax)

(e-mail) (www)

5213757847 365989838

(NIP) (REGON)

PODPISY OSÓB REPREZENTUJĄCYCH SPÓŁKĘ

Data Imię i Nazwisko Stanowisko/Funkcja Podpis

2022-02-15 Marek Borzestowski Prezes Zarządu Marek Borzestowski

2022-02-15 Adam Kiciak Członek Zarządu Adam Kiciak