Prawie 32 mln zł straty i brak przychodów odnotowała firma biotechnologiczna w I półroczu.
„Spółka w związku z koncentracją na zakończeniu prac nad rozwojem leku MabionCD20 nie uzyskała przychodów ze sprzedaży" – tłumaczy Mabion w raporcie. Firma zmniejszyła stratę netto rok do roku. W analogicznym okresie 2018 r. wynosiła bowiem 41,1 mln zł.
Obecnie firma znajduje się na końcowym etapie rejestracji leku przeciwnowotworowego MabionCD20 i kontynuuje prace nad odpowiedziami dla Europejskiej Agencji Leków (EMA) w ramach drugiej rundy pytań procedury rejestracyjnej leku. Ostateczna decyzja EMA ma zapaść jeszcze w bieżącym roku.
– Jesteśmy w kontakcie z EMA i intensywnie pracujemy nad odpowiedziami. Należy przy tym pamiętać, że w ramach złożonego wniosku, poza kwestią dopuszczenia leku, regulator podejmuje decyzję również w zakresie transferu technologii w kontekście nowego zakładu produkcyjnego – mówi dr inż. Sławomir Jaros, członek zarządu ds. operacyjnych i naukowych w Mabionie.
Decyzja EMA w kwestii dopuszczenia leku do obrotu jest jednym z głównych czynników, które wpłyną na wyniki w perspektywie kolejnego półrocza i później. Wymieniono jeszcze m.in. wpływy ze spodziewanych opłat od partnerów dystrybucyjnych i koszty prowadzonych prac badawczo-rozwojowych.