Mabion [MAB] cz.3

[3mldEUR]

Witam wszystkich bardzo gorąco na nowym wątku spółki Mabion

Link do poprzedniego wątku spółki znajduje się tutaj:
http://forum.parkiet.com/viewtopic.php?t=186867

Dzisiejszy kurs zamknięcia to: 16,90 PLN

Jesteśmy mniej więcej w tym samym miejscu, jeśli chodzi o kurs, jak na początku poprzedniego wątku, który otwieraliśmy ceną 17,00 PLN. Najważniejsze jest jednak to, że spółka uczyniła w tym czasie spory postęp w swoich pracach i na początku czerwca podała swój lek MabionCD20 pierwszym pacjentom: http://www.gpwinfostrefa.pl/GPWIS2/pl/n ... ---prezes-

To właśnie w powyższym wywiadzie pojawiła się informacja o kolejnym kamieniu milowym, na który wszyscy teraz czekamy, a jest nim: wstępna ocena bezpieczeństwa leku, którą to ocenę wyda komisja DSMB (Data and Safety Monitorig Board).

Pozytywna opinia DSMB ma szansę pozytywnie wpłynąć na kurs, któremu brakuje tylko 5,4% do rekordowego kursu zamknięcia z 28 maja 2013 roku na poziomie 17,82.

Szykuje się nam bardzo ciekawy wątek

[3mldEUR]

A w oczekiwaniu na powyższą ocenę możemy obejrzeć nowe zdjęcia z placu budowy Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Mabionu w Konstantynowie Łódzkim umieszczone na stronie Mabionu z datą 15 lipca (zdjęcia te jeszcze nie były prezentowane na naszym forum):











Źródło zdjęć: http://mabion.eu/

[3mldEUR]

Widać, że poszukiwanie nowych pracowników min. do nowego kompleksu Mabionu idzie pełną parą - mamy już rekrutacje na 3 różne stanowiska:

http://www.jobvector.pl/wiecej_ogloszen ... 10498.html

[3mldEUR]

Z okazji założenia nowego wątku postanowiłem stworzyć moją własną listę 10 najważniejszych linków związanych z Mabionem.

Jakie kryteria przyjąłem do tej listy?

1. Informacje znajdujące się pod linkiem powinny mieć charakter unikalny, to znaczy powinny to być dane, które nie są dostępne w innych miejscach
2. Informacje muszę być dostępne za darmo
3. Informacje nie mogą wymagać logowania
4. Połowa linków ma odsyłać do informacji o charakterze dynamiczny, to znaczy mają się zmieniać wraz z upływem czasu, pokazywać postęp. Natomiast druga połowa linków ma mieć charakter kompendium wiedzy w danym czasie, w którym powstały
5. Wybór linków ma charakter subiektywny - jest to mój własny wybór 10 najciekawszych linków, który da szybki wgląd w sytuację Mabionu i jest użyteczny zarówno dla mnie jak i dla osób, które pierwszy raz spotykają się ze spółką.

[3mldEUR]

TOP 10 linków dotyczących Mabionu:

1. http://mojeinwestycje.interia.pl/gie/pr ... ?wlid=6852

2. http://www.gpwinfostrefa.pl/GPWIS2/pl/e ... urrent,1,1

3. http://mabion.eu

4. https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... OR+MK-8808

5. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? ... 000349.jsp

6. http://mabion.eu/files/file/prospekt/Pr ... bionSA.pdf

7. http://www.mercuriusdm.pl/najnowsze-analizy.html?id=22f

8. http://biotechnologia.pl/biotechnologia ... karty.html

9. http://www.genengnews.com/insight-and-i ... 75/?page=2

10. http://www.bptc.com/sites/default/files ... rprint.pdf

[3mldEUR]

Pierwszy link do mojej listy TOP 10 linków dotyczących Mabionu:

http://mojeinwestycje.interia.pl/gie/pr ... ?wlid=6852

Jakże mogłoby być inaczej? To co mnie i każdego akcjonariusza interesuje i powinno interesować najbardziej to aktualny kurs akcji. Nie ma ważniejszej rzeczy. Każdy z nas chciałby, aby kurs był jak najwyższy i dotyczy to zarówno tych co to inwestują w krótkim terminie, jak i takich jak ja, co to mają horyzont czasowy inwestycji liczony w kilku latach. Oczywiście jak kurs spada to ja się zbytnio tym nie martwię, chociaż oczywiście wolałbym, aby kurs rósł cały czas bez chwili przerwy. Natomiast jak rośnie to oczywiście świętuję, szczególnie jak bije kolejne rekordy.

Jest oczywiście wiele stron, które podają aktualne kursy, jednak stronę Interii chciałbym tutaj wyróżnić. Dlaczego? Bo jest to bodajże jedyna strona, na której można sprawdzić za darmo pełny arkusz zleceń. Oczywiście jest on podawany z opóźnieniem 15 minutowym, jak na każdej stronie dostępnej bezpłatnie. Natomiast dla kogoś, kto inwestuje długoterminowo i nie jest fanem DT to w zupełności wystarcza. Na rachunkach maklerskich można oczywiście podejrzeć zlecenia w czasie rzeczywistym, jednak pełny arkusz zleceń jest zazwyczaj płatny i to nie mało. Dla kogoś kto dokonuje codziennych transakcji dane w czasie rzeczywistym są niezbędne, natomiast dla osób takich jak ja, które już zainwestowały i chcą tylko śledzić na bieżąco pełny arkusz zleceń, dane z Interii w większości przypadków powinny wystarczyć.

[3mldEUR]

Drugi link do mojej listy TOP 10 linków dotyczących Mabionu:

http://www.gpwinfostrefa.pl/GPWIS2/pl/e ... urrent,1,1

Skoro już znamy kurs, to drugim najważniejszym linkiem są z pewnością oficjalne komunikaty ze spółki. Takie informacje znajdziemy w portalu GPWInfoStrefa prowadzonym przez Polską Agencję Prasową we współpracy z Giełdą Papierów Wartościowych w Warszawie. Serwis zawiera treści opracowane przez samą spółkę - oficjalne komunikaty ESPI i EBI oraz materiały z obszaru komunikacji korporacyjnej. Dopełnieniem informacji ze spółki są min. informacje opracowywane przez dziennikarzy Redakcji Ekonomicznej PAP.

Oczywiście komunikaty ESPI można znaleźć często na innych portalach, jednak to co wyróżnia GPWInfoStrefę to nie tylko fakt, że jest to oficjalna strona tworzona przez GPW, ale także zawiera często unikalne informacje PAP. Oto przykład informacji z PAP dotyczącej Mabionu, którą trudno było znaleźć w momencie publikacji bezpłatnie poza serwisem GPWInfoStrefa: http://www.gpwinfostrefa.pl/GPWIS2/pl/n ... ---prezes-

[3mldEUR]

Trzeci link do mojej listy TOP 10 linków dotyczących Mabionu:

http://mabion.eu

Oficjalna strona Mabionu. Pomimo, że jest na niej mnóstwo już nieaktualnych danych, to ostatnio często na nią zaglądam. To właśnie na tej stronie, co kilka, kilkanaście dni pojawiają się najnowsze zdjęcia i informacje odnośnie budowy Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Mabionu w Konstantynowie Łódzkim. Dla mnie jako akcjonariusza Mabionu budowa tego kompleksu jest bardzo ważną sprawą. Możliwość produkcji leków na dużą skalę oraz ich rejestracja to dwie najważniejsze sprawy, które determinują czas rozpoczęcia sprzedaży i osiągnięcie rentowności projektu MabionCD20.

[3mldEUR]

Czwarty link do mojej listy TOP 10 linków dotyczących Mabionu:

https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... OR+MK-8808

Skoro powiedziałem, że jedną z najważniejszych rzeczy jest rejestracja, to trzeba zaznaczyć, że w przypadku krajów EU muszą ją poprzedzić badania kliniczne. Czwarty link skonstruowałem tak, aby za jednym kliknięciem wskazywał wszystkie badania kliniczne leków biopodobnych do leku MabThera/Rituxan, o których mi wiadomo. W tym celu przeszukałem całą bazę danych rejestru europejskiego badań klinicznych dając zapytanie „rituximab”: https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... =rituximab

Po wpisaniu tego linku pojawia się baza danych około 400 badań klinicznych i są to zarówno badania zakończone jak i trwające oraz wstrzymane. Są tu również badania dla oryginalnego leku w nowych wskazaniach, jak też innych leków, które przyjmowane są razem z rituximabem. Znalezienie badań, które dotyczą leków biopodobnych nie jest więc takie łatwe w gąszczu innych badań. Istnieje możliwość, że coś mogłem przeoczyć. Zachęcam więc każdą osobę do samodzielnych poszukiwań pod tym linkiem: https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... =rituximab

Mnie udało się znaleźć 8 leków biopodobnych do oryginalnego rituximabu, które są w trakcie badań klinicznych w UE. Linki do indywidualnych leków dla ułatwienia przedstawię jeszcze raz, tym razem każdy osobno:

EU Clinical Trials Register
Rituximab biosimilars trials:

1. MabionCD20 – Mabion https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... MabionCD20

2. TL011 – Teva https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... uery=TL011

3. GP2013 - Sandoz https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... ery=GP2013

4. SAIT101 - Samsung https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... ry=sait101

5. PF-05280586 - Pfizer https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... F-05280586

6. CT-P10 - Celltrion https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... ery=CT-P10

7. BI 695500 - Boehringer Ingelheim https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... =BI+695500

8. MK-8808 - Merck https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... ry=MK-8808


Po wejściu w jeden link grupujący wszystkie badania tych 8 leków biopodobnych lub w linki indywidualne można zauważyć to co już wiemy z doniesień prasowych, to znaczy, że część badań klinicznych została wstrzymana. Najczęstszą przyczyną jest zbyt wczesne rozpoczęcie badań i niedostosowanie ich do wymogów FDA. Wstrzymane badania dość dobrze pokrywają się z danymi o braku zgodności z wymaganiami FDA, które przedstawiła na str. 55 w swojej prezentacji firma Roche: http://www.roche.com/irp121203.pdf

To, że moja lista firm prowadzących badania kliniczne biopodobnego rituximabu w UE jest zgodna z listą z prezentacji Roche plus Mabion nie wynika z faktu, że szukałem właśnie tych firm. Po prostu firma Roche jest dobrze poinformowana, kto stanowi dla niej w tej chwili największe zagrożenie. Natomiast ja swoją listę stworzyłem niezależnie, samodzielnie przeszukując całą bazę badań, którą znalazłem pod linkiem: https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... =rituximab

W tej chwili sprawdzam tylko, czy nie pojawił się jakiś nowy konkurent przeszukując bazę, ale przy zawężonym kryterium dat. I tak wpisując link: https://www.clinicaltrialsregister.eu/c ... 2013-07-18 można znaleźć ostatnie badania a zawierając w datach wrzesień 2012 pojawi się też badanie Mabionu.

[sliwka_897]

budowa wygląda ciekawie, oby czegoś nie schrzanili

[3mldEUR]

budowa wygląda ciekawie, oby czegoś nie schrzanili

Mnie najbardziej ciekawi to, co będzie w środku. A wiemy na ten temat już bardzo dużo: między innymi jakie bioreaktory to będą, jakiej pojemności, ile ich będzie i kto będzie producentem. Mnie jednak szczególnie nurtowała sprawa mocy wytwórczej nowej fabryki w porównaniu z mocą wytwórczą największych firm biotechnologicznych świata. Trochę poszukałem i coś niecoś znalazłem. Będzie tego dotyczył jeden z pięciu ostatnich linków z mojego TOP10 i jest to link, którego nikt jeszcze nie prezentował na naszym forum.

[3mldEUR]

Piąty link do mojej listy TOP 10 linków dotyczących Mabionu:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? ... 000349.jsp

Pod tym linkiem można znaleźć aktualne wnioski rejestracyjne leków rozpatrywane przez EMA. To co nas interesuje to najbardziej aktualne zestawienie - na chwilę obecną jest to zestawienie z 5 lipca 2013 roku: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/doc ... 145301.pdf W zestawieniu szukamy tabeli zatytułowanej: „Non-orphan generic and biosimilar medicinal products” i następnie szukamy słowa Rituximab. Kiedy się takie słowo pojawi (bo jeszcze go nie ma - i dobrze), to będzie oznaczać, że pierwszy konkurent dla leku MabionCD20 złożył swój wniosek rejestracyjny do EMA. W tym momencie włączamy stopery i liczymy czas, jaki minie do chwili kiedy Mabion również złoży swój wniosek rejestracyjny. W ten sposób będziemy znali dokładne miejsce w wyścigu o rejestrację biopodobnego rituximabu w Unii Europejskiej leku Mabionu oraz czas jaki dzieli lek MabionCD20 od lidera wyścigu. Może się jeszcze okazać, że to Mabion będzie liderem wyścigu. Kto to wie? W chwili obecnej nie ma jeszcze żadnego wniosku o rejestrację biopodobnego rituximabu i wszyscy konkurenci są na tym samym etapie wyścigu co Mabion - czyli w trakcie badań klinicznych. Na etapie badań jest prawie niemożliwe, aby ustalić jakąkolwiek kolejność - kto jest na czele a kto na końcu wyścigu. Znamy wszystkich zawodników z mojego czwartego linku i możemy sprawdzać czy pojawi się ktoś nowy. Natomiast w momencie pojawiania się wniosków rejestracyjnych możemy mierzyć czas tak jak na „lotnej premii” w wyścigu kolarskim, kto ile traci do kogo.

Ciekawostką w lipcowym zestawieniu jest fakt, że właśnie w tym miesiącu „zadebiutował” na liście EMA analog insuliny: Insulin glargine. Debiutanci na liście zaznaczani są pogrubionym tekstem. Wspominam o tym, bo jeszcze żaden biopodobny analog insuliny nie został dopuszczony do obrotu w UE i jednocześnie pamiętamy, ze także Mabion tworzy swoje analogi insuliny, które się na tej liście kiedyś się znajdą. EMA nie podaje konkretnych firm, które składają wnioski rejestracyjne, jednak jak ktoś dobrze poszuka to może znaleźć głównych podejrzanych. W tym przypadku trochę pomoże ten link: http://www.nasdaq.com/article/lilly-boe ... 0708-00287

Przypomnę jeszcze tylko, że w zestawieniu czerwcowym były rozpatrywane dwa wnioski o dwa pierwsze biopodobne przeciwciała monoklonalne (infiximab). W zestawieniu lipcowym już ich nie mamy, bo wnioski zakończyły się sukcesem (uzyskały pozytywną opinię EMA)

http://www.bloomberg.com/news/2013-06-2 ... cking.html
http://www.reuters.com/article/2013/06/ ... Y420130628
http://www.ft.com/cms/s/0/b25b49de-e00a ... ab7de.html
http://www.fitchratings.com/gws/en/fitc ... _id=795156
http://www.egagenerics.com/index.php/pr ... antibodies
http://www.zacks.com/stock/news/102857/ ... -shares-up
http://beta.fool.com/makinmoney2424/201 ... cor/38859/

[3mldEUR]

Ładnie ktoś wciągnął 10 000 akcji za prawie 170 tys. PLN

[gregas]

Ładnie ktoś wciągnął 10 000 akcji za prawie 170 tys. PLN

ladnie ktos sprzedal 10 000 akcji za prawie 170 tys PLN

[hantar]

A taki sobie krosik 10 tys. sztuk